BIOZEEN
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BIOZEEN
A BiOZEEN tem como ênfase possibilitar que empresas privadas e governamentais tenham as mais modernas e eficientes tecnologia para a produção de medicamentos e bio-fármacos, oferecendo tecnologia para a produção de MAB – Monoclonal Antibodies, vacinas, insulinas, plasma, enzimas, e API – Active Pharmaceutical Ingredient.
A empresa conta com um expertise e inovador conhecimento para o suporte a seus clientes, em todas as etapas do processo de produção, relacionado ao portfólio acima.
CERTIFICAÇÃO
ISO 9001:2015
A BiOZEEN, foi certificada pelo, Bangalore Biotech Labs Pvt, Ltd., com a certificação ISO 9001:2015 e reconhecida pela sua alta capacidade no suporte produtivo, processos e pessoas, devido a orientação para desenvolver as soluções mais tecnológicas e inovadoras.
A BiOZEEN foi pioneira no fornecimento de fermentadores automatizados na Índia, oferecendo um sistema construtivo robusto e customizado para os projetos de bio-processos.
Os técnicos e engenheiros da empresa tem como base desenvolver soluções com extensivo domínio e conhecimento em promover processos adequados aos padrões cGMP e dentro das necessidades de seus clientes.
A BiOZZEN tem a capacidade de fornecer todo o suporte e equipamentos que se adequem os protocolos mundiais como ASME-BPE, GAMP 5 e CRF 21 parte 11, contando com o seguinte escopo de fornecimento:
- Tanques de Processos;
- Fermentadores;
- Biorreatores;
- Sistema CIP;
- Sistema SIP;
- Sistema de Filtração;
- Cristalizadores;
- Sistema de Bio-inativação.
No ano de 2018 a MSM Technologies Brasil iniciou uma parceria de sucesso com a BiOZEEN, empresa indiana em franca expansão e know-how no desenvolvimento e fornecimento de fermentadores e bio-reatores para fermentação de bactérias, cultivo de células, plantas completas de biotecnologia, sistema C.I.P., sistema S.I.P, entre outros. Este crescimento se tornou possível devido a parceria da BiOZEEN com as mais inovadoras empresas e institutos focados no desenvolvimento de processos de biotecnologia.
A BiOZEEN foi fundada com convicções de ser fundamental em salvar vidas. Tem-se como lema a união a qual motiva a desenvolver projetos e engenharia de equipamentos de bio-processos, serviços de treinamento e otimização de processos, em benefícios potenciais para a indústria bio-farmacêutica.
Na BiOZEEN, tem-se como foco permitir que as empresas e os institutos possam produzir medicamentos e bio-terapêuticos que variam de MABs (Monoclonal antibodies), vacinas, insulina, plasma, enzimas e APIs (Application Programming Interface). A empresa tem vasta experiência e conhecimento destes processos para apoiar e oferecer aos clientes todas as tecnologias necessárias para as operações unitárias da cadeia de valor de produção bio-farmacêutica, em todas as fases do seu ciclo de produção.
A BiOZEEN oferece equipamentos de bio-processos customizados, direcionados aos processos bio-farmacêuticos, em conformidade com as regulamentações de cada país como: fermentadores, biorreatores e equipamentos associados ao upstream e downstream.
Construída com infraestrutura de ponta e reconhecida pelas entidades governamentais de vários países, devido a um interno investimento em P&D. A BiOZEEN possui como colaboradores, profissionais especializados em microbiologia, biotecnologia, engenheiros de processos, químicos, mecânicos, instrumentadores e desenvolvedores de software, com vasta experiência, bem como especialistas que se esforçam constantemente para fornecer soluções que façam a diferença para o setor.
Em 2019 a MSM Technologies Brasil / BiOZEEN forneceram um fermentador para cultivo de células para a Bio-Manguinhos/FIOCRUZ (Fundação Oswaldo Cruz), no Rio de Janeiro/RJ. Com a conclusão do SAT – Site Acceptance Test – teve suas primeiras produções no ano de 2020.
Em 2020 a MSM Technologies Brasil / BiOZEEN iniciaram o projeto para produção da vacina da Covid-19 para a Bio-Manguinhos/FIOCRUZ (Fundação Oswaldo Cruz) no Rio de Janeiro/RJ, reproduzindo o processo de produção da Inglesa AstraZeneca e com completa aprovação e certificação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em Março de 2021, cooperando com o Brasil na corrida contra a proliferação do coronavírus no território nacional.
“A aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que a Bio-Manguinhos cumpriu os requisitos das Condições Técnico-Operacionais (CTO) para iniciar a produção de lotes”. Como divulgado pelo site https://agenciabrasil.ebc.com.br/
Em 2021 iniciou-se o retrofit e readequando total do processo da Planta de Meios e Soluções para a alimentação dos fermentadores e produção do IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo), para a Vacina da Covid-19.
